Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств», который Верховная Рада Украины приняла 21. 08. 2024 года. Об этом сообщает Коммерсант украинский
со ссылкой на карточку документа на сайте ВРУ.
Закон запрещает рекламу лекарственных средств на упаковке. На коробках с лекарствами нельзя будет размещать любую информацию, которая убеждает купить эти препараты, например, рекламировать их как особенно эффективные или чрезвычайно полезные.
На упаковке можно упомянуть производителя и владельца регистрационного удостоверения, а также изложить информацию о применении лекарственного средства.
Кроме того, законопроект запрещает ввоз в Украину и продажу лекарств с информацией на упаковке о компаниях, которые не являются производителями или владельцами регистрационного удостоверения на эти лекарства.
Запрет не распространяется на:
- лекарства, которые ввозят в Украину в качестве гуманитарной помощи;
- лекарства ввозятся на территорию Украины с маркировкой и инструкцией по применению/краткой характеристикой ЛС, изложенными на языке оригинала (отличном от государственного), по результатам закупки, проведенной лицом, уполномоченным на осуществление закупок в сфере здравоохранения, или уполномоченным на такие закупки за средства местных бюджетов и/или по результатам закупочной процедуры, проведенной специализированной организацией, осуществляющей закупки, во исполнение соглашения между ней и Минздравом;
- незарегистрированные ЛС, которые могут ввозиться на таможенную территорию Украины для:
- перемещения транзитом через территорию Украины или помещения под таможенный режим таможенного склада;
- проведения доклинических исследований фармацевтической разработки и клинических испытаний;
- регистрации лекарственных средств в Украине;
- экспонирования на выставках, ярмарках, конференциях и т.д. без права реализации;
- медицинского обеспечения (без права реализации) подразделений вооруженных сил других государств, которые в соответствии с законом допущены на территорию Украины;
- лечения редких (орфанных) заболеваний по решению центрального органа исполнительной власти, обеспечивающего формирование государственной политики в сфере здравоохранения;
- индивидуального использования.