Украина вводит новые правила продления патентов на лекарства: что изменится
8 мая 18:29
Министерство экономики Украины утвердило новые правила, которые позволяют фармацевтическим компаниям продлить срок действия своих патентных прав на изобретения — например, на новые лекарственные средства. Об этом сообщает Коммерсант украинский со ссылкой на профильное министерство.
Минэкономики утвердило Порядок рассмотрения ходатайств о дополнительной охране прав на изобретения от 19 марта 2025 года № 1803, который уже прошел государственную регистрацию в Минюсте.
Это особенно важно в случаях, когда препарат только появился на рынке, а действие основного патента уже подходит к концу.
Новые правила — это еще один шаг к тому, чтобы украинское законодательство соответствовало европейским стандартам, как мы и обязались в Соглашении об ассоциации с ЕС. Они приходят на смену устаревшей инструкции и наконец устанавливают четкие, современные условия для продолжения защиты прав на изобретения — прежде всего лекарственных средств, — прокомментировал новации заместитель Министра экономики Украины Виталий Киндратив.
По его словам, нововведения важны для фармацевтической отрасли, которая инвестирует значительные средства в создание новых лекарств. Возможность продлить защиту патентных прав дает компаниям-разработчикам больше времени для реализации инноваций и одновременно формирует прозрачные, справедливые правила для всех игроков рынка — как для оригинальных производителей, так и для производителей генериков.
Что такое дополнительная охрана изобретения и зачем она нужна?
Когда действие патента на изобретение заканчивается, но продукт — например, новое лекарство — только появился на рынке, компания рискует не успеть вернуть инвестиции. Чтобы решить эту проблему, существует механизм дополнительной охраны — это возможность продлить патентную защиту еще на несколько лет, максимум до пяти.
Такая защита особенно актуальна в фармацевтике, где разработка одного препарата может длиться до 10 лет и более, а затраты достигают сотен миллионов долларов. Поэтому компании, которые вкладывают значительные средства в новые лекарства, должны иметь юридическую возможность дольше защищать свои разработки от копирования и выхода на рынок более дешевых аналогов.
Читайте также: В Украине упростят производство генериков — аналогов оригинальных лекарств
Что предусматривают новые правила?
Принятый документ определяет четкие и современные правила, как получить сертификат дополнительной охраны (СДО). Он заменил старую инструкцию, которая уже не соответствовала современному законодательству.
Теперь четко определено:
- какие документы нужно подать, чтобы получить дополнительную защиту;
- как долго рассматривается такое обращение и кто принимает решение;
- что делать, если компании отказали — порядок обжалования;
- дополнительная охрана может действовать до 5 лет после завершения основного патента.
Кроме того, упорядочили и процедуру подачи документов — установлены сроки, форма обращения, требования к заявителю и критерии для принятия положительного решения.
Почему это важно?
Новый порядок согласован с европейским законодательством — в частности, Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение — это не только выполнение наших обязательств перед ЕС по Соглашению об ассоциации, но и важный сигнал для международных инвесторов: в Украине есть понятные и надежные правила защиты оригинальных инновационных разработок.
Это создает равные условия для конкуренции, снижает правовую неопределенность и повышает привлекательность украинского рынка для глобальных фармкомпаний. А главное — стимулирует локальные инвестиции в R&D и способствует развитию внутреннего производства инновационных препаратов.
